Заместитель министра здравоохранения Башкирии рассказала, как вакцины от ковида проверяли перед массовым выпуском. На брифинге Ирина Кононова пояснила, что прививки, как и любые лекарственные препараты, проходят доклинические, клинические и постклинические.

Доклинические испатыания проводят на животных, обычно грызунах. Затем на человекоподобных обезьянах. В случае успеха начинается первая фаза клинических испытаний на людях. Группе добровольцев за вознаграждение вводят препарат, если эффективность и безопасность вакцины после первой фазы удается доказать, исследование переходит во вторую фазу.

Во второй фазе препарат вводят уже большей группе людей, обычно 200-300 человек. Разработчики так же отслеживают эффективность и безопасность препарата и подбирают оптимальную дозировку.

При успешном прохождении и первой и второй фаз запускается третья фаза испытаний. Препарат вводят уже тысячам добровольцев. На этом этапе считается, что вакцинация безопасна и эффективна.

Препарат «Спутник V» прошел все три фазы испытаний, причем результаты по первым двум публиковались в международном научном журнале Lancet. Сейчас вакцина проходит четвертую фазу испытаний, ее еще называют постклинической. Это период, когда вакцина поступила в гражданский оборот, но информация о побочных эффектах еще отслеживается и анализируется.

На этом этапе разработчики могут вносить изменения в препарат или правила его применения. Например, для «Спутника V» за время 4 фазы расширили возрастные границы и начали указывать завод-производитель в инструкции.

«Исследования проводятся и до сих пор, это уже постклинические исследования, сама вакцина и инструкция к ней дорабатываются, – говорит Кононова. – Например, знаменитый вопрос об антителозависимом усилении инфекции (АЗУИ) — снова и снова ученые проверяют «Спутник V» на способность вызывать усиление заболевания после вакцинации. И эта связь не обнаружена, что подтверждается результатами III фаз клинических испытаний «Спутника V», проводимых в том числе в разных странах, куда поставлена вакцина».

Ранее UfaTime.ru писал, что в Башкирии 12 человек умерли от ковида за минувшие сутки.